ຊຸດທົດສອບ Antigen Rapid Test Kit-19 (ຄຳຄໍລລອຍ)
ຂໍ້ຈໍາກັດ
1.ນີ້ reagent ຖືກນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ສໍາລັບການວິນິດໄສໃນ vitro.
2. ນໍ້າຢານີ້ໃຊ້ເພື່ອກວດຫາຕົວຢ່າງຂອງຮູດັງຂອງມະນຸດ/ oropharyngeal swabs ຂອງມະນຸດເທົ່ານັ້ນ. ຜົນໄດ້ຮັບຂອງຕົວຢ່າງອື່ນໆອາດຈະຜິດພາດ.
3. ນໍ້າຢານີ້ໃຊ້ພຽງແຕ່ເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບ ແລະບໍ່ສາມາດກວດຫາລະດັບຂອງ antigen ເຊື້ອໄວຣັສ corona ໃໝ່ໃນຕົວຢ່າງໄດ້.
4.ນີ້ reagent ແມ່ນພຽງແຕ່ເຄື່ອງມືການວິນິດໄສການຊ່ວຍເຫຼືອທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ຖ້າຜົນໄດ້ຮັບເປັນບວກ, ແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ວິທີອື່ນເພື່ອກວດກາຕື່ມອີກໃນເວລາແລະການວິນິດໄສຂອງທ່ານຫມໍຈະຊະນະ.
5.ຖ້າຜົນກວດແມ່ນເປັນລົບ ແລະອາການທາງຄລີນິກຍັງຄົງຢູ່. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເຮັດຊ້ໍາຕົວຢ່າງຫຼືໃຊ້ວິທີການທົດສອບອື່ນໆສໍາລັບການທົດສອບ. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ສາມາດຂັດຂວາງຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການສໍາຜັດກັບຫຼືການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ SARS-CoV-2 ໄດ້ທຸກເວລາ.
6. ຜົນການທົດສອບຂອງຊຸດທົດສອບແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອີງຂອງແພດເທົ່ານັ້ນ, ແລະບໍ່ຄວນໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການວິນິດໄສທາງດ້ານຄລີນິກ. ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຄົນເຈັບຄວນຈະໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາຢ່າງສົມບູນໂດຍປະສົມກັບອາການ / ອາການຂອງເຂົາເຈົ້າ, ປະຫວັດສາດການແພດ, ການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆແລະການຕອບສະຫນອງການປິ່ນປົວ, ແລະອື່ນໆ.
7.ເນື່ອງຈາກຂໍ້ຈໍາກັດຂອງວິທີການກວດຫາ reagent, ຂອບເຂດຈໍາກັດຂອງການກວດສອບຂອງ reagent ນີ້ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຕ່ໍາກວ່າຂອງ reagents ອາຊິດ nucleic. ດັ່ງນັ້ນ, ພະນັກງານສອບເສັງຄວນເອົາໃຈໃສ່ຕໍ່ຜົນທາງລົບໃຫ້ຫຼາຍຂຶ້ນ ແລະ ຕ້ອງໄດ້ລວມເອົາຜົນການສອບເສັງອື່ນມາປະກອບຄໍາຕັດສິນໃຫ້ຄົບຖ້ວນ. ມັນແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ການທົດສອບອາຊິດນິວຄລີອິກຫຼືການແຍກເຊື້ອໄວຣັສແລະວິທີການກໍານົດວັດທະນະທໍາເພື່ອທົບທວນຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ມີຄວາມສົງໃສ.
8. ຜົນການທົດສອບໃນທາງບວກບໍ່ໄດ້ຍົກເວັ້ນການຕິດເຊື້ອຮ່ວມກັບເຊື້ອພະຍາດອື່ນໆ.
9. ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງອາດຈະເກີດຂື້ນເມື່ອລະດັບ antigen SARS-CoV-2 ໃນຕົວຢ່າງຕໍ່າກວ່າຂອບເຂດຈໍາກັດການກວດພົບຂອງຊຸດຫຼືການເກັບຕົວຢ່າງແລະການຂົນສົ່ງບໍ່ເຫມາະສົມ. ດັ່ງນັ້ນ, ເຖິງແມ່ນວ່າຜົນການທົດສອບຈະເປັນລົບ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ບໍ່ສາມາດຖືກປະຕິເສດ.
10.ຄ່າຄາດຄະເນທາງບວກ ແລະທາງລົບແມ່ນຂຶ້ນກັບອັດຕາການແຜ່ຫຼາຍ. ຜົນການທົດສອບທາງບວກມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະສະແດງຜົນບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນໄລຍະເວລາຂອງກິດຈະກໍາ SARS-CoV-2 ໜ້ອຍ ຫຼືບໍ່ມີເມື່ອອັດຕາການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດຕໍ່າ. ຜົນການທົດສອບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນເປັນໄປໄດ້ຫຼາຍເມື່ອຄວາມແຜ່ຫຼາຍຂອງພະຍາດທີ່ເກີດຈາກ SARS-CoV-2 ແມ່ນສູງ.
11. ການວິເຄາະຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ:
(1) ການເກັບຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ສົມເຫດສົມຜົນ, ການຂົນສົ່ງແລະການປຸງແຕ່ງ, titer ເຊື້ອໄວຣັສຕ່ໍາໃນຕົວຢ່າງ, ບໍ່ມີຕົວຢ່າງສົດຫຼື freezing ແລະ thawing ວົງຈອນຂອງຕົວຢ່າງອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
(2) ການກາຍພັນຂອງເຊື້ອໄວຣັສອາດຈະນໍາໄປສູ່ການປ່ຽນແປງໃນຕົວກໍານົດ antigenic, ທີ່ນໍາໄປສູ່ການຜົນທາງລົບ.
(3) ການຄົ້ນຄວ້າກ່ຽວກັບ SARS-CoV-2 ຍັງບໍ່ທັນຄົບຖ້ວນສົມບູນ; ເຊື້ອໄວຣັສອາດຈະກາຍພັນ ແລະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມແຕກຕ່າງສໍາລັບເວລາເກັບຕົວຢ່າງທີ່ດີທີ່ສຸດ (ຈຸດສູງສຸດຂອງເຊື້ອໄວຣັສ titer) ແລະສະຖານທີ່ເກັບຕົວຢ່າງ. ດັ່ງນັ້ນ, ສໍາລັບຄົນເຈັບດຽວກັນ, ພວກເຮົາສາມາດເກັບຕົວຢ່າງຈາກຫຼາຍສະຖານທີ່ຫຼືຕິດຕາມຫຼາຍໆຄັ້ງເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
12.Monoclonal antibodies ອາດຈະກວດພົບ, ຫຼືກວດພົບດ້ວຍຄວາມອ່ອນໄຫວຫນ້ອຍ, ເຊື້ອໄວຣັສ SARS-CoV-2 ທີ່ມີການປ່ຽນແປງອາຊິດ amino ເລັກນ້ອຍໃນພາກພື້ນ epitope ເປົ້າຫມາຍ.